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製藥純水設備工程安裝需要(yào)遵循哪些原則?

信息來源於:互聯網(wǎng) 發(fā)布於(yú):2023-07-31

製藥(yào)純水設備工(gōng)程的安全性應(yīng)嚴格遵守行業的相關規定,以確保設備投入使用後長期(qī)穩定運行和安全產水。那麽,製藥純(chún)水設備工程安裝需要遵(zūn)循哪些原則(zé)呢?
1.製藥純水設備安裝時注意每個設備的安裝位置。例(lì)如,聯動線和雙門滅菌(jun1)器(qì)的安裝可能需要跨越兩個不同(tóng)潔(jié)淨度級別的區域。因此,在安裝固定(dìng)的同時,可以適(shì)當采用(yòng)密封(fēng),以確保(bǎo)不同潔淨度級別的區域不受影響。
2.製藥純(chún)水設備安裝時需要注意的是,不同潔淨度級別的房(fáng)間之間要(yào)防止交叉汙染。比(bǐ)如在潔淨度等(děng)級不同的房間之間輸送物料時,必須在隔牆的(de)兩側輸送,輸送帶不能越過隔(gé)牆。對於無菌區的輸送機(jī),必須分(fèn)段運(yùn)送。
3.製藥純水設備安裝時(shí)應采用輕便靈巧的輸送工具,如(rú)傳送帶、滑槽、小車、滑槽、軟連(lián)接管、封閉料鬥等。以方便設備之間的連(lián)接。
4.製藥純水設備(bèi)安裝期間,應注意施工現場(chǎng)的保(bǎo)護。機(jī)械安裝應配備減震器(qì)和(hé)消音器,以改善操(cāo)作環境。在動態測試過程中,潔淨室的噪聲不得超過7070分(fèn)貝。
5.製藥純水設備安(ān)裝時應注意,生(shēng)產、包裝和加工(gōng)高致敏性藥物、高活性和毒性藥物(wù)的生(shēng)產設備必須(xū)單獨專用。
同時(shí),製藥純水設備工程產水管道的設計也(yě)應(yīng)嚴格遵循相關規定。運輸時應使用(yòng)易於拆卸、清洗和消毒的不(bú)鏽鋼泵。對於需要用(yòng)壓縮空氣或氮氣運輸的淨化水,壓(yā)縮空氣和氮氣應進行淨化。淨化水應采(cǎi)用循環管道輸送,管(guǎn)道設計應簡單,避免盲管和死角。管(guǎn)道應采(cǎi)用不(bú)鏽(xiù)鋼或其(qí)他經證實無毒且不產生有害物質的材料製成。閥門應(yīng)為無死角的(de)衛生閥門,輸送管道應標(biāo)明流向(xiàng)。此(cǐ)外,輸(shū)送純淨水的管道(dào)和輸送泵要定期清洗、消毒、滅菌,經驗證合(hé)格(gé)後才能投入使用。
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